奈玛特韦/利托那韦以商品名Paxlovid出售，是一种用于诊疗COVID-19的勾搭包装药物。它包含抗病毒药物奈玛瑞韦和利托那韦，由辉瑞公司确立。奈玛瑞韦可扼制SARS-CoV-2 主要卵白酶体育游戏app平台，而利托那韦是一种强效CYP3A 扼制剂，可减缓奈玛瑞韦代谢，从而增强其疗效。该药为口服药。

2021 年 12 月，好意思国食物药品惩处局(FDA) 批准奈玛瑞韦/利托那韦迫切使用授权(EUA) 用于诊疗 COVID-19。该药于当月晚些技巧在英国赢得批准，并于 2022 年 1 月在欧盟和加拿大赢得批准。 2023 年 5 月，该药在好意思国赢得批准，用于诊疗有发展为重症 COVID-19 高风险（包括入院或物化）的成东谈主轻度至中度 COVID-19。FDA 觉得该组合是同类草创药物。

【适用病症】

新冠口服药，灵验诽谤入院和病死风险

【分娩厂家】

好意思国辉瑞

【药品规格】

150mg*4片(粉色)＋100mg*2

【符合症】

用于诊疗成东谈主伴有进展为重症高风险因素的轻至中度新式冠状病毒肺炎(COVID-19)患者。

如伴有以下至少一种疾病或条目，则觉得具有进展为重症COVID-19的高风险因素：

乐龄(如：≥ 60岁)

臃肿或超重(如：体重指数[BMI]>25 kg/m2)

当今抽烟者

慢性肾脏疾病：慢性肾小球肾炎、慢性间质性肾炎、糖尿病肾病等

糖尿病

免疫扼制性疾病或免疫扼制诊疗

心血管疾病(包括先天性腹黑病)或高血压

慢性肺病(如：慢性窒碍性肺病、哮喘[中度至重度]、间质性肺疾病、囊性纤维化和肺动脉高压)

镰状细胞病

神经发育性疾病(举例：脑性麻木、唐氏概述征)或导致医学复杂性的其他病症(如：遗传或代谢概述征和重度先天性很是)

手脚性癌症：有可能出现浸润或转机的各种恶性肿瘤。

需要干系医疗性维持(与COVID-19无关)(如：气管切开术、胃造瘘术或正压通气等)

【用法用量】

口服

本品可与食物同服，也可不与食物同服。

片剂需整片吞服，不得咀嚼、掰开或压碎。

本品为奈玛特韦片与利托那韦片的组合包装。

奈玛特韦必须与利托那韦同服，如不与利托那韦同服，奈玛特韦的血浆水平可能不及以达到所需的诊疗成果。

【推选剂量】

推选剂量为奈玛特韦300 mg(150 mg×2片)联用利托那韦100 mg(100 mg×1片)，每 12 小时一次口服给药，贯穿服用5天。

在 COVID-19 确诊以及出现症状后 5 天内尽快服用本品。

如若患者在运转本品诊疗后因重症或危重 COVID-19 需要入院，也提议完成 5 天的诊疗。

如若患者漏服一剂本品但未杰出往往服药技巧的8小时，则应尽快补服并按照时常的给药决策赓续用药。

如若患者漏服且杰出8小时，患者不应补服漏服的剂量，而应按依法程的技巧服用下一剂量。

请勿为弥补漏服的剂量而服用双倍剂量。

【特别东谈主群】

肾挫伤

轻度肾挫伤患者(eGFR ≥ 60至<90 mL/min)无需调理剂量。

在中度肾挫伤患者(eGFR ≥ 30 至<60 mL/min)中，应将本品的剂量减少至奈玛特韦/利托那韦150 mg/100 mg，每12小时一次，合手续5天，以幸免过度显露。

重度肾挫伤(eGFR<30 mL/min)患者不应使用本品，包括血液透析下的临了期肾病(ESRD)。

肝挫伤

轻度(Child Pugh A 级)或中度(Child-Pugh B 级)肝挫伤患者无需调理本品剂量。

重度肝挫伤患者不应使用本品。

【不良响应】

不良响应频率界说如下：相等常见(≥1/10)、常见(≥1/100 到 < 1/10)、偶见(≥1/1,000 到 < 1/100)、荒废(≥1/10,000 到 < 1/1,000)。

【禁忌】

1、对本品中的活性成份或任何辅料过敏的患者禁用。

2、本品不得与高度依赖CYP3A进行断根且其血浆浓度升高会导致严重和/或危及人命的不良响应的药物联用。

本品不得与强效CYP3A相似剂联用，不然会权贵诽谤奈玛特韦/利托那韦血浆浓度，可能导致病毒学冒昧丧构怨潜在耐药性。

鉴于CYP3A相似剂停用后的延伸效应，即使最近停用了列不才表中的药物，也不可立即运转本品诊疗。　

【贮存花样】

密封，不杰出25℃保存

【适用东谈主群】

用于诊疗成东谈主伴有进展为重症高风险因素的轻至中度新式冠状病毒肺炎(COVID-19)患者

【药物相互作用】

与经CYP3A代谢的药物联用

奈玛特韦/利托那韦不得与高度依赖CYP3A进行断根且其血浆浓度升高可能导致严重和/或危及人命的不良响应的药物联用。

奈玛特韦/利托那韦是CYP3A的扼制剂，可升高由CYP3A代谢的药物的血浆浓度。

与奈玛特韦/利托那韦联用时，经CYP3A无为代谢并具有较高首过代谢的药品可能受影响最大而使本人显露大幅增多。

CYP3A相似剂

尽量幸免与CYP3A相似剂一皆使用。

奈玛特韦和利托那韦是CYP3A的底物，相似CYP3A的药品可能诽谤奈玛特韦和利托那韦的血浆浓度，从而诽谤本品的疗效。

奈玛特韦和其他药物联用

在临床干系浓度下，奈玛特韦在体外对CYP2D6、CYP2C9、CYP2C19、CYP2C8或CYP1A2无可逆性扼制作用。

体外连系结果高慢，奈玛特韦可能是CYP3A4、CYP2B6、CYP2C8和CYP2C9的相似剂，临床干系性未知。

基于体外数据，奈玛特韦扼制BCRP、MATE2K、OAT1、OAT3、OATP1B3和OCT2的可能性较低。

在临床干系浓度下，奈玛特韦可能扼制MDR1、MATE1、OCT1和OATP1B1。

利托那韦和其他药物联用

利托那韦对几种细胞色素P450(CYP)亚型具有高度亲和力，并可能扼制其氧化作用，规矩如下：CYP3A4>CYP2D6。

利托那韦对P-糖卵白(P-gp)也具有高度亲和力，对该转运卵白具有扼制作用。

利托那韦可能相似CYP1A2、CYP2C8、CYP2C9和CYP2C19的葡萄糖醛酸化和氧化作用，从而增多通过这些路子代谢的部分药品的生物转机，并可能导致此类药品的全身显露量诽谤，从而诽谤或镌汰其疗效。

【灵验期】

18个月

【剂型】

片剂

【分娩厂家】

好意思国辉瑞

【要素】

奈玛特韦片主要成份为奈玛特韦，化学称号：(1R，2S，5S)-N-((1S)-1-氰基-2-((3S)-2-氧代吡咯烷-3-基]乙基)-3-((2S)-3，3-二甲基-2-(2，2，2-三氟乙酰胺基)丁酰基)-6，6-二甲基-3-氮杂双环[3.1.0]己烷-2-甲酰胺;利托那韦片主要成份为利托那韦，化学称号：噻唑-5-基甲基[(1S，2R，4S)-1-苄基-2-羟基-4-[[(2S)-3-甲基-2-[[甲基[[2-(1-甲基乙基)噻唑-4-基]甲基]氨基甲酰基]氨基]丁酰基]氨基]-5-苯基戊基]氨基甲酸酯。

【性状】

奈玛特韦片：粉色卵形薄膜衣片，一面凹刻PFE字样，另一面凹刻3CL字样，退守包衣后显白色或类白色 利托那韦片：白色或类白色薄膜衣片，一面凹刻H字样，另一面凹刻R9字样，退守包衣后显白色或类白色

【持重事项】

与其他药物相互作用导致严重不良响应的风险

正在经受经CYP3A代谢药品诊疗的患者运转服用本品(一种CYP3A扼制剂)，或也曾受本品诊疗的患者运转服用经CYP3A代谢的药品，均可能升高经CYP3A代谢药品的血浆浓度。

使用扼制或相似CYP3A的药品可能会区别升高或诽谤本品的浓度。

严重肾挫伤慎用

把柄药代能源学数据，在严重肾功能挫伤患者中使用本品可能会导致过度显露，并产生潜在毒性。

因此，本品不诓骗于严重肾功能挫伤(eGFR<30 mL/min，包括血液透析下的ESRD患者)的患者。

严重肝挫伤慎用

当今尚无严重肝挫伤患者的药代能源学和临床数据。

因此，本品不诓骗于严重肝挫伤的患者。

肝脏毒性

经受利托那韦诊疗的患者曾发生肝转氨酶升高、有临床进展的肝炎和黄疸。

因此，既往有肝脏疾病、肝酶很是大致肝炎病史的患者应慎用本品。

出现HIV-1耐药的风险

HIV-1感染未得到放置或未确诊的患者，如若联用奈玛特韦和利托那韦，可能发生HIV-1对HIV卵白酶扼制剂产生耐药性的风险。

辅料

奈玛特韦片含乳糖。

患有半乳糖不耐受、总乳糖酶缺少或葡萄糖-半乳糖接管不良等荒废遗传性疾病的患者应禁用本品。

奈玛特韦片和利托那韦片每片钠含量低于1 mmol (23 mg)，即基本上“无钠”。

老年东谈主用药

参考成东谈主用药，当今不提议对老年东谈主进行剂量调理。

儿童用药

本品在 18 岁以下患者的安全性和灵验性尚未战胜。

肝功能查验很是、泻肚、贫血、低钾血症；超敏响应、 繁重梭菌干系性泻肚。

注：本文旨在先容医药健康连系体育游戏app平台，不作任何用药依据，具体用药指引，请究诘主治医生。